1. SKIP_MENU
  2. SKIP_CONTENT
  3. SKIP_FOOTER

El INVIMA es el encargado de evaluar los protocolos de investigación con medicamentos en seres humanos

¿Quién es el encargado de evaluar y aprobar los protocolos de investigación clínica en Colombia?

El grupo de expertos que conforma la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA, se encarga de evaluar los aspectos científicos, metodológicos y éticos de los protocolos de investigación con medicamentos en seres humanos y dar un concepto "favorable" o "no favorable" de los mismos.
Una vez de emitido el concepto de la Sala Especializada, el cual se publica mediante Acta en la página web www.invima.gov.co, la Subdirección de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA acoge el concepto y "aprueba" o "niega" el desarrollo del protocolo de investigación.
La Resolución 2378 de 2008 establece que es al INVIMA a quien corresponde verificar que las instituciones que desarrollen o pretendan llevar a cabo investigaciones en Colombia con medicamentos en seres humanos, cumplan con las Buenas Prácticas Clínicas y en tal caso, es el INVIMA quien expide el correspondiente certificado.

FacebookTwitter